Катуу капсулалар үчүн желатин
Фармацевтикалык өнөр жайдын өнүгүшү менен, көпчүлүк металл материалдары жана органикалык эмес материалдар менен канааттандыруу кыйын болгон материалдарды аткарууга татаал жана катуу көп функциялуу талаптар коюлууда.
Желатин организмге абдан окшош түзүлүшкө ээ табигый полимердик материал болуп саналат.Ал жакшы физикалык жана химиялык касиеттерге, биологиялык шайкештикке, биодеградацияга, ошондой эле жөнөкөй өндүрүүгө, кайра иштетүүгө жана калыптандырууга ээ, бул биомедицина тармагында абсолюттук артыкчылыкка ээ.
Фармацевтикалык желатин көңдөй катуу капсулаларды өндүрүү үчүн колдонулганда, ал жогорку концентрацияда туура илешкектүүлүк, жогорку механикалык бекемдик, термикалык инвербилдүүлүк, төмөн/ыктуу тоңуу температурасы, жетиштүү күч, жогорку тунуктук жана желатинди түзүүчү жалтыратуу сыяктуу негизги мүнөздөмөлөргө ээ. капсуланын дубалы.
Медициналык желатиндин узак тарыхка ээ болушунун себеби, биринчи желатин жумшак капсуласы 1833-жылы төрөлгөн. Ошондон бери желатин фармацевтика тармагында кеңири колдонулуп, анын ажырагыс бөлүгүнө айланган.
| Сыноо критерийи: Кытай фармакопеясы 2015 чыгарылыш 2 | Катуу капсула үчүн |
| Физикалык жана химиялык заттар | |
| 1. Желе күчү (6,67%) | 200-260 гүл |
| 2. Илешкектүүлүк (6,67% 60℃) | 40-50м/сек |
| 3 тор | 4-60 сетка |
| 4. Нымдуулук | ≤12% |
| 5. Күл (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Ачыктык (5%, 40°C) мм | ≥500мм |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5мС/см |
| Терс |
| 10. Өткөрүү 450нм | ≥70% |
| 11. Өткөрүү 620нм | ≥90% |
| 12. Мышьяк | ≤0,0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Оор металлдар | ≤30ppm |
| 15. SO2 | ≤30ppm |
| 16. Сууда эрибеген зат | ≤0,1% |
| 17 .Бактериялардын жалпы саны | ≤10 cfu/г |
| 18. Escherichia coli | Терс/25г |
| Сальмонелла | Терс/25г |
